近日,东软医疗自主研发的光子计数CT(Photon-Counting CT,PCCT)正式进入国家药品监督管理局(NMPA)医疗器械特别审批通道,标志着中国高端医学影像设备研发迈入国际顶尖行列。这一突破性进展不仅彰显了东软医疗在底层技术攻坚上的硬核实力,更将推动CT影像技术迈入"光子时代",为精准医疗与低剂量筛查树立新标杆。

 

颠覆性突破:光子计数CT重塑CT技术边界

光子计数CT作为下一代CT技术的核心方向,长期被国际巨头视为"技术无人区"。其通过直接捕获单个X射线光子信号,突破传统CT能量积分探测器的物理极限,在辐射剂量、空间分辨率和物质识别能力上实现跨越式提升。然而,高精度光子探测、高速信号处理、复杂算法重建等技术壁垒,让全球仅有少数企业涉足该领域。

 

东软医疗此次通过特别审批的PCCT产品,成功攻克了光子计数探测器、全流程能谱成像等核心技术,并创造性地将辐射剂量降至胸片级别。根据国际权威期刊《Investigative Radiology》最新研究,采用PCCT技术进行肺癌筛查时,平均辐射剂量(CTDIvol)仅为0.11 mGy,较传统低剂量CT(0.65 mGy)下降83%,同时保持94%的肺结节检测灵敏度。这意味着,长期困扰CT普及的"辐射焦虑"将迎刃而解,大规模癌症早筛迎来革命性工具。

 

临床价值验证:低剂量与高精度的双重跨越

苏黎世大学医院团队的研究成果为PCCT的临床价值提供了有力佐证。在针对101例患者的对比试验中,PCCT不仅实现了X射线级辐射剂量,其半自动结节检测系统对实性结节灵敏度高达95%,且与人工测量的结节直径一致性无显著差异(p>0.05)。更值得关注的是,PCCT在亚实性结节检测(灵敏度86%)和Lung-RADS分类一致性(Kappa值0.62-0.73)上的表现,已逼近常规低剂量CT水平。东软医疗相关负责人表示:"我们的PCCT在物质分离算法和能谱成像速度上实现了突破,未来将推动微小肺癌病灶的精准定量分析。"

 

技术狂飙持续:大孔径CT领衔新品矩阵

在即将开幕的重庆中国医学装备大会上,东软医疗将携大孔径CT、高端磁共振、智能血管机等系列新品强势登场。其中,新一代大孔径CT专为肿瘤放疗定位、介入治疗等复杂场景设计,其85cm超大机架孔径和智能摆位系统,可满足肥胖患者、急救设备介入等特殊需求,填补国产高端CT市场空白。此外,搭载量子能谱技术的超高端宽体CT,凭借16cm宽体探测器和0.23s/圈转速,将心脏成像时间缩短至单心动周期,助力胸痛中心建设提速。

 

从追赶到领跑:中国智造的巅峰之路

从1998年研发出中国首台CT打破国际垄断,到如今引领光子计数CT技术革命,东软医疗的"技术狂飙"印证了中国高端医疗装备产业的崛起之路。国家药监局特别审批通道的开启,不仅加速了PCCT的临床落地进程,更释放出政策对原始创新的强力支持信号。业内人士评价:"东软医疗正在完成从国产替代到全球创新的关键一跃,其技术布局已覆盖CT、MRI、DSA等全影像链条,中国高端医疗装备产业重回巅峰的时代正在到来。"